病毒载体产品,是通过基因医治病毒载体患者特定组织的细胞递送医治性基因,用于医治性蛋白质的表白或调控。病毒载体类产品依赖于基因医治载体的递送过程,凭据递送机造的分歧,基因医治战术可分为体内基因医治(in-vivo)和体表基因医治(ex-vivo)。
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体内基因医治:借助质;虿《驹靥澹ㄈ缦儆泄夭《尽⑾俨《镜龋,将职能基因直接递送转入至宿主细胞内,实现有关基因的持续表白。
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体表基因医治:借助整合型病毒载体(如慢病毒等)在体表前提下将基因导入前体细胞或干细胞基因组,伴随细胞割裂将基因传递至子代细胞,在将细胞回输至患者体内。
优德88生物基因医治CDMO服务覆盖腺有关病毒、慢病毒、腺病毒等基因医治病毒载体,满足多样化出产需要。
GMP病毒载体出产流程:
(Non-IND和IND的出产工艺流程类似,其区别在于质量节造尺度和规范水平的差距)
出产经验: 优德88生物基因医治CDMO服务覆盖质粒、腺有关病毒、慢病毒、腺病毒等基因医治载体,溶瘤病毒,CAR-T产品等基因医治主流药物。
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占有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺有关病毒的技术工艺和GMP出产经验
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占有多种溶瘤腺病毒,蕴含溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP出产经验
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可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP出产服务
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可提供T细胞分离、习染、扩增等CAR-T全流程服务
截止2024年4月,目前已累计服务330+基因与细胞医治CDMO项目,协助客户获得钟注美等多国临床试验批件30+个,覆盖Pre-IND、Post-IND各阶段,同时将不休扩大产能,满足未来业务的持续增长,推动先进疗法早日惠及患者。