细胞医治产品重要指经过基因建饰过的T细胞、NK细胞、干细胞等类别。以嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor,CAR)T细胞疗法为例,其道理是从病人体内获得T细胞,利用基因编纂技术或慢病毒建饰CAR蛋白基因,经扩增后沉新注入病人体内,以对肿瘤细胞产生免疫杀伤。
优德88生物细胞与基因医治CDMO服务可提供CAR-T、UCAR-T、NK、CAR-NK、γδT、Treg、TIL、DC等细胞医治产品的技术钻延注工艺开发和GMP出产服务。
GMP细胞医治产品(CAR-T)出产流程:
出产经验: 优德88生物基因医治CDMO服务覆盖质粒、腺有关病毒、慢病毒、腺病毒等基因医治载体,溶瘤病毒,CAR-T产品等基因医治主流药物。
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占有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺有关病毒的技术工艺和GMP出产经验
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占有多种溶瘤腺病毒,蕴含溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP出产经验
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可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP出产服务
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可提供T细胞分离、习染、扩增等CAR-T全流程服务
截止2024年4月,目前已累计服务330+基因与细胞医治CDMO项目,协助客户获得钟注美等多国临床试验批件30+个,覆盖Pre-IND、Post-IND各阶段,同时将不休扩大产能,满足未来业务的持续增长,推动先进疗法早日惠及患者。