优德88生物在细胞与基因医治药物GMP出产系统的建设和运营领域具备经验丰硕的执行团队,经过多年的堆集,构建了矫捷的GMP出产平台及高效的项目治理流程。
优德88生物占有近5,000平方米研发中心及77,000平方米临港新片区优德88智造精准医疗产业基地,基于公司自主搭建的分子生物学平台、尝试级病毒载体包装平台、细胞职能钻研平台、SPF级动物尝试平台、临床级基因医治载体和细胞医治工艺开发平台、质控技术钻研平台等全面的技术平台,为客户提供全方位细胞与基因医治CRO/CDMO服务,贯通了药物发现、临床前药学钻延注临床及贸易化出产各阶段及其他健康领域的利用。优德88智造精准医疗产业基地建设GMP基因医治载体出产线 11 条,涵盖 50L-2,000L 的悬浮工艺出产线、30-600cm2贴壁出产线、50L-500L 的 GMP 发酵工艺出产线等,支持悬浮、固定床、细胞工厂、微载体等多种造就方式;细胞医治占有 B+A和C+A 级尺度的出产线共18条,其细胞造就工艺以 wave 生物反映、G-Rex和细胞工厂为主,同时可支持固定床造就方式,满足分歧类型项目需要。
截止2025年4月,目前已累计服务450+基因与细胞医治CDMO项目,协助客户获得钟注美等多国临床试验批件50+个,覆盖Pre-IND、Post-IND各阶段。