细胞造就技术
基于质量源于设计的理想,使用科学的尝试设计(DOE)步骤,对上游细胞造就工艺中的关键工艺参数进行摸索,同时筛选造就基、摸索补料工艺,摸索病毒产量与造就功夫的关系等。针对贴壁与悬浮造就细胞,转染与习染的出产方式,公司有细胞工厂、纸片微载体、球形微载体、生物反映器等一系列成熟的解决规划。
病毒纯化技术
病毒纯化必要摸索细胞裂解及澄清工艺,筛选相宜的膜材用于过滤,摸索层析及超滤工艺中的pH、电导、载量等。这一阶段必要反复尝试与优化,以获得可杏注不变、收率高、成本合理并适合工业化出产的工艺。
造剂钻研部门,需凭据产品的个性、剂型特点、临床用药需要、给药蹊径等,筛选合适的辅料,保障产品的不变性。
高密度发酵技术
大肠杆菌的高密度发酵,必要思考为细菌增殖和沉组质粒的扩增提供最适的环境前提,因而需对可能影响沉组质粒产量的成分在工艺开发过程中进行比力、分析、确认:如发酵造就基、接种量、造就温度、通气、补料等。
质粒纯化技术
高纯度的质粒是下游转染工艺的保险,选取离子互换、分子筛、疏水、亲和等多种层析战术,结合膜过滤与超滤技术,实现菌体裂解澄清与质粒浓缩,满足业内尺度,支持出产工艺的浓度及纯度要求。