优德88

 
结合免疫疗法道理的溶瘤病毒产品近年来发展迅速。溶瘤病毒产品是基于对拥有肿瘤杀伤力的溶瘤病毒刷新所得
，其道理为利用其对肿瘤细胞的特异性鉴别
，以及习染肿瘤细胞后引起的免疫激活过程
，对肿瘤细胞进行靶向杀伤。除利用天然的肿瘤杀伤性以表
，结合免疫医治道理的基因建饰溶瘤病毒疗法亦得到宽泛开发。
 
优德88生物占有多种溶瘤腺病毒、溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒等的工艺开发和 GMP 出产经验。 2020 年 5 月
，优德88生物援手客户的溶瘤病毒项目成功获得美国临床试验批件
，并进一步提供样品用于其中国、美国、澳大利亚临床试验的发展
，达成了 CDMO 业务的沉要里程碑。截至目前
，优德88生物累计已经援手客户获得 20 + 临床批件
，前沿项目已进入 III 期临床阶段
，已启动PC/PV 工作。
 
GMP溶瘤病毒出产流程：

Post-IND阶段出产工艺流程：

 
出产经验：
优德88生物基因医治CDMO服务覆盖质粒、腺有关病毒、慢病毒、腺病毒等基因医治载体
，溶瘤病毒
，CAR-T产品等基因医治主流药物。

• 占有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺有关病毒的技术工艺和GMP出产经验
• 占有多种溶瘤腺病毒
  ，蕴含溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的技术工艺和GMP出产经验
• 可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP出产服务
• 可提供T细胞分离、习染、扩增等CAR-T全流程服务

 
截止2024年4月
，目前已累计服务330+基因与细胞医治CDMO项目
，协助客户获得钟注美等多国临床试验批件30+个
，覆盖Pre-IND、Post-IND各阶段
，同时将不休扩大产能
，满足未来业务的持续增长,推动先进疗法早日惠及患者。