热烈祝贺战术合作同伴 上海玮美基因科技有限责任公司 ！其自主研发、针对 OTOF 遗传性耳聋的创新基因医治药物EA0010注射液，成功获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD），标志取国产原创耳科基因医治创新成就获得国际权威认可！

OTOF 遗传性耳聋（DFNB9）是典型的常染色体隐性遗传性感音神经性耳聋，也是临床先性子沉度至极沉度耳聋的主题致病类型之一，属于高发的先性子听力危险疾病，临床持久不足根治性医治伎俩，众多患者亟待创新疗法破局。

EA0010注射液是玮美基因沉磅自研的创新基因医治产品，依附自主知识产权的内耳靶向AAV-WM04载体，结合先进双AAV递送技术，可精准实现全长 OTOF 基因的高效递送与表白，有效建复耳蜗内毛细胞职能、沉建听觉传导通路。凭借优异的载体靶向性，该药物可能以更低剂量实现安全、高效医治，大幅破解内耳基因医治的递送与安全难题，为遗传性耳聋患者启发全新医治蹊径。目前，EA0010注射液已顺利进入IIT钻研阶段，临床开发稳步推动。

深度携手，全程赋能

早年沿技术理想到可落地的临床创新药物， 优德88生物与玮美基因深度携手、全程赋能 。 在EA0010注射液的研发产业化过程中，双方聚焦基因医治药物落地主题痛点，合力攻坚出产工艺开发、尺度化质量节造、规；毂傅裙丶际跄烟，为产品的临床转化、安全性与不变性筑牢产业化根基，全力保险创新疗法高效推动。

作为国内一站式CGT CDMO龙头平台，优德88生物深耕基因医治产业化领域多年，依附成熟的AAV载体规；霾低场⑼晟频闹柿抗芸叵低臣胺崴兜闹忻浪ㄏ钅烤，持续为各类创新CGT管线提供全流程定造化解决规划，助力前沿生物医药技术从尝试室走向临床、走向全球。

这次EA0010注射液斩获FDA孤儿药资格，将为产品国际化临床开发、海表贸易化布局提供强劲政策赋能。未来，双方将持续深入战术合作，依附孤儿药政策优势，加快推动 OTOF 遗传性耳聋基因医治管线的临床迭代与落地，持续拓展听力遗传病医治创新疆域。

优德88生物将始终坚守初心，以扎实的产业化能力赋能更多生物医药创新企业，深耕罕见病与基因医治赛路，助力更多国产原创创新疗法走出国门、惠及全球患者，用产业力量守护无声世界的但愿！

关于玮美基因

上海玮美基因科技有限责任公司，坐落于上海市浦东新区张江药谷，是一家集基因医治药物研发、出产和临床利用为一体的高新生物技术公司。玮美基因以“耕拓医药未来，点亮性命美好！”为指标，聚焦基因递送载体的刷新和筛选，在分歧疾病领域有临床利用潜力的腺有关病毒（AAV），生物医药高端领域，聚焦临床需要，造就拥有自主知识产权、有较强竞争力的创新基因医治药品，成长为拥有国际影响力的卓越企业。

关于优德88生物

优德88生物（股票代码：688238）作为一家在科创板上市的高新技术企业，自2013年成立以来，始终深耕细胞和基因医治主题领域。公司专一于为细胞和基因医治的基础钻研提供基因医治载体研造、基因职能钻延注药物靶点及药效钻研等CRO服务；为细胞与基因医治药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学钻延注临床样品及贸易化产品的GMP出产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞造备、沉组蛋白/表泌体等细胞衍生物出产、细胞存储等技术服务。致力于推动细胞和基因医治及有关健康产业的技术开发及转化利用，造福性命健康。

公司秉秤装整合你我资源，服务性命科学”的理想，坚守“客户第一、高效执杏注钻营卓越、创新突破、诚信求实”的价值观，已成长为一家集基因职能基础钻研服务、临床级细胞与基因医治药物贸易化出产服务、再生医学服务三大发展方向于一体的高新技术企业。