在临床I&II期出产服务、临床III期出产服务与贸易化出产服务之表 ，基因医治新药企业往往存在一些客造化的需要 ，优德88生物可提供以下Post-IND配套服务：
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工艺表征
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造剂灌装
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样品检测服务
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技术转移征询
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贸易化授权规划征询
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等临床及贸易化出产配套服务
其中 ，工艺表征（Process Characterization）是一套文档证明的钻研 ，在工艺表征钻研过程中 ，用于出产的各类操作参数被有意扭转以确定它们对产品质量属性和工艺机能的影响 。工艺表征钻研对于关键工艺参数、产品质量钻延注节造战术等是必须的 ，以证明工艺放大时的工艺操作领域和节造战术 。
优德88生物选取QbD步骤进行工艺验证和产品出产性命周期治理 ，选取DoE尝试设计步骤 ，可客户提供优德88生物所开发的工艺或客户所提供的工艺方面的工艺表征钻研服务 。
关于您的客造化需要与Post-IND配套服务的具体细节 ，欢迎联系优德88 。
